化妆品洁净车间等级主要根据**万级、十万极和三十万级别**来划分。
1.万级的无尘室是别的,相当于一级净化室内相对湿度控制在50%以下;在百级至千级的环境中建立相应的空调系统以及尘埃粒子计数器采样测定达到的允许进入标准之后才能生产产品。2.在30~100的气流速度范围之内进行工作的人员及物料进出房间时产生的气流颗粒不会超过细菌浓度要求的空间称为十极或称十万级别(即10级)。例如:生产的GMP认证标准的厂房属于这一类型(注Y口罩的生产环境就需10-14W)。3.而3个压差差分级是属于高等级,它指生物等效性杂质在这三个级别的超标是不可以超出体外细胞对相应物质的吸收倍数累计值的要求:如吸附类化学药品除另有规定外一般为≤7;吸入气雾剂和对呼吸道有刺激作用的喷雾用粉应符合<药典>的规定为≤8且平均粒径与分布应当分别控制在该的射程范围内(<1m以内)这样才能确保能够被准确喷到鼻腔内并逐渐溶解而发挥功效。
化妆品洁净车间的施工流程主要包括设计、施工准备、地面处理、墙面处理、天花板处理、空调系统安装、照明系统安装、电气系统安装、污水处理系统安装等。在施工过程中,需要注意以下几点:
1.设计:化妆品洁净车间的设计应满足生产工艺要求,同时要考虑到环境保护和卫生要求,如采用无尘、无菌、防静电等技术措施。
2.施工准备:施工前需要准备好相关的材料和设备,并对施工人员进行技术交底和安全培训。
3.地面处理:地面应采用防滑、耐磨、易清洁的材料铺设,同时要保证地面的平整度和坡度。
4.墙面处理:墙面应采用防火、防潮、易清洁的材料铺设,同时要保证墙面的平整度和光滑度。
5.天花板处理:天花板应采用轻钢龙骨架搭建,铺设防火、防潮、易清洁的材料,并保证天花板的平整度和光滑度。
6.空调系统安装:空调系统应安装在洁净车间的吊顶内,保证空调系统的静音和节能效果。
7.照明系统安装:照明系统应满足生产工艺要求,并保证照明的亮度和均匀度。
8.电气系统安装:电气系统应安装在洁净车间的吊顶内,包括电源线、控制线、信号线等,保证电气系统的安全和可靠性。
9.污水处理系统安装:污水处理系统应安装在洁净车间的地下室内,包括污水管道、污水提升泵等,保证污水处理系统的正常运行。
洁净车间管理要求包括空气净化、温度和湿度控制、设备和材料的清洁和消毒、人员的卫生管理等方面。要保证车间内空气洁净度达到一定标准,温度和湿度适宜,设备和材料清洁无污染,人员卫生管理到位,以确保产品质量和生产安全。